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默沙东慢丙肝药物择必达在华获批

  • 发布时间:2019-05-27 03:20 来源:admin

  5 月 8 日,默沙东公司宣布其慢丙型肝炎口服直接抗病毒药物择必达(艾尔巴韦格拉瑞韦片)已于 2018 年 4 月 28 日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的上市批准,适用于治疗基因 1、4 型慢丙肝的成年患者。

  艾尔巴韦格拉瑞韦片被业内称为慢丙肝治疗的“双子星”组合,是由艾尔巴韦(elbasvir) 和格拉瑞韦(grazoprevir)组成的固定剂量复方片剂。根据上市批准,艾尔巴韦格拉瑞韦片采用每天一片、12 周疗程治疗基因 1、4 型慢丙肝,且无需联合 RBV。

  北京大学肝病研究所所长,艾尔巴韦格拉瑞韦片中国临床试验主要研究者魏来教授指出:“丙肝治疗上除了考虑疗效,还需综合考虑患者服药的依从以及药物间的相互作用。目前, 我国的丙肝患者约有 56.8%1 是基因 1b 型,艾尔巴韦格拉瑞韦片的上市将为中国丙肝患者带来更多的药物选择,为提高丙肝治愈率、依从创造更有利条件。”

  值得一提的是,此次获批的艾尔巴韦格拉瑞韦片是由默沙东携手药明康德共同参与研发。

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